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今年上半年，我國市場監(jiān)管部門高擎反壟斷利劍，聚力為民監(jiān)管“開藥方”，清除群眾醫(yī)藥“心頭患”，增強企業(yè)競爭合規(guī)“免疫力”，用真招實策辦實事解民憂，以民生溫度提升群眾“幸福指數(shù)”。

□ 熱點關(guān)注

□ 本報記者 萬靜

常用藥、低價藥、救命藥，與人民群眾身體健康密切相關(guān)。

壟斷案件“處罰到人”，罰沒金額6.23億元，藥價降幅超60%……記者近日從國家市場監(jiān)督管理總局獲悉，今年上半年，我國市場監(jiān)管部門高擎反壟斷利劍，聚力為民監(jiān)管“開藥方”，清除群眾醫(yī)藥“心頭患”，增強企業(yè)競爭合規(guī)“免疫力”，用真招實策辦實事解民憂，以民生溫度提升群眾“幸福指數(shù)”。

推動藥價大幅下降

“病有所醫(yī)”是人民群眾對美好生活的基本需求。常用藥、低價藥、救命藥被壟斷，造成部分藥品短缺、藥價“瘋漲”，成了群眾的急難愁盼。

作為制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵基礎(chǔ)，原料藥市場集中度較高，產(chǎn)生的壟斷行為帶來的危害巨大，原料藥的漲價斷貨是導(dǎo)致急救藥漲價斷貨的根源。

破除醫(yī)藥壟斷頑疾，讓常用藥、低價藥、救命藥的價格降下來，為了實現(xiàn)這一目標，市場監(jiān)管部門毫厘必爭。根據(jù)相關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門的處罰決定書，2022年2月至2024年3月，津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金聯(lián)手將地塞米松磷酸鈉原料藥銷售價格，從8000元/公斤推高到1.3萬元/公斤。這一操作直接導(dǎo)致用于治療新冠肺炎重癥患者的特效藥——地塞米松磷酸鈉注射液，一度從0.35元/支暴漲至98.76元/支，漲幅達282倍。

在市場監(jiān)管總局指定管轄下，天津市市場監(jiān)管委依法查處津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金達成并實施的價格壟斷行為。最終地塞米松磷酸鈉注射液價格從7.2元下調(diào)至0.45元，降價幅度接近94%。

不止如此，社會廣泛關(guān)注的甲硫酸新斯的明注射液（麻醉手術(shù)的常用藥物）壟斷協(xié)議案、三硅酸鎂原料藥（用于中和胃酸、保護潰瘍面等治療）壟斷案等一系列重大案件也相繼被查辦。這些執(zhí)法案例讓涉及廣大人民群眾“救命藥”的市場競爭機制得以恢復(fù)，市場秩序重歸有序，相關(guān)藥品原料等恢復(fù)正常供應(yīng)，最終使得患者用藥成本與醫(yī)保支出實現(xiàn)“雙下降”。

市場監(jiān)管總局有關(guān)負責(zé)人表示，將持續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度，全力推進短缺藥、急搶救藥領(lǐng)域重大壟斷案件查辦工作，保持“利劍高懸”的高壓態(tài)勢。

“市場監(jiān)管部門通過嚴肅查處醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷案件，釋放出強烈的監(jiān)管信號，堅持人民至上，對醫(yī)藥壟斷行為‘零容忍’?！敝袊鐣茖W(xué)院大學(xué)法學(xué)院教授金善明指出，這有助于規(guī)范醫(yī)藥市場競爭秩序，形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的有序市場競爭氛圍，促進醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù)進步，讓患者能夠以更加合理的價格獲得必要的治療藥品，切實有效保障患者切身利益和基本醫(yī)療需求。

責(zé)任追究“處罰到人”

公平競爭是市場經(jīng)濟的核心和靈魂，醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)營主體較多，經(jīng)營模式復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)鏈條長環(huán)節(jié)多，反壟斷監(jiān)管工作面臨的挑戰(zhàn)大、難度高。

在關(guān)鍵時出手，于要緊處發(fā)力。緊盯市場壟斷堵點難點和人民群眾急難愁盼，在市場監(jiān)管總局的指導(dǎo)下，各地市場監(jiān)管部門連續(xù)三年開展民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項行動，聚焦醫(yī)藥、公用事業(yè)、殯葬、行業(yè)協(xié)會等六大重點領(lǐng)域，強化反壟斷監(jiān)管執(zhí)法，大力糾治市場壟斷亂象，有效維護經(jīng)營者和消費者權(quán)益，營造公平競爭環(huán)境，用心用力為廣大經(jīng)營主體排憂解難。

各地市場監(jiān)管部門將醫(yī)藥領(lǐng)域作為民生反壟斷執(zhí)法專項行動的重點領(lǐng)域之一，多管齊下打出“組合拳”。據(jù)了解，自2018年以來，我國市場監(jiān)管部門相繼對涉及葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等與民生緊密相連的原料藥和牙科高值醫(yī)用耗材等相關(guān)企業(yè)壟斷行為作出處罰，其中不乏先聲藥業(yè)、東北制藥、揚子江藥業(yè)等醫(yī)藥領(lǐng)域知名公司。市場監(jiān)管總局對外披露的數(shù)據(jù)顯示，繼2023年查處醫(yī)藥壟斷案件7件、罰沒金額17.7億元之后，市場監(jiān)管部門2025年上半年又辦結(jié)5件醫(yī)藥壟斷案件、罰沒金額6.23億元。

今年3月，上海市市場監(jiān)管局根據(jù)市場監(jiān)管總局指定管轄，依法對上海信誼聯(lián)合等3家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得并處罰款合計2.23億元，對相關(guān)人員處50萬元罰款，首次追究達成壟斷協(xié)議的個人責(zé)任。

3個月后，天津市市場監(jiān)管委根據(jù)市場監(jiān)管總局指定管轄，依法對自然人郭某某組織津藥藥業(yè)等4家醫(yī)藥企業(yè)達成并實施壟斷協(xié)議作出行政處罰，對4家企業(yè)沒收違法所得并處罰款合計3.55億元，對企業(yè)相關(guān)人員分別處罰款60萬元；對組織者郭某某處頂格罰款500萬元，首次追究壟斷協(xié)議組織者的法律責(zé)任。

市場監(jiān)管總局反壟斷執(zhí)法一司有關(guān)負責(zé)人指出，上述壟斷案件“處罰到人”，對組織者及高管個人追責(zé)，實現(xiàn)“企業(yè)+組織者+責(zé)任人”三重懲戒。在對性質(zhì)惡劣的自然人和涉案企業(yè)予以頂格處罰的同時，又堅持寬嚴相濟，對主動提供證據(jù)的當(dāng)事人依法減輕處罰。

助力競爭合規(guī)“加速跑”

反壟斷執(zhí)法不僅糾正已發(fā)生的損害競爭行為并積極恢復(fù)市場競爭秩序，還通過競爭來促進創(chuàng)新、增進民生福祉。

2025年1月23日《國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競爭委員會關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》印發(fā)，為藥品領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法和經(jīng)營者合規(guī)提供了明確、清晰的指引。

“藥品領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管工作事關(guān)社會公共利益和人民群眾切身利益。”在中國人民大學(xué)法學(xué)院教授孟雁北看來，上述指南的發(fā)布對維護藥品領(lǐng)域的公平競爭秩序、助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到重要作用。

執(zhí)法是最好的普法。一件件醫(yī)藥壟斷案件的有力查辦，極大震懾了違法經(jīng)營者。上海信誼聯(lián)合有關(guān)負責(zé)人表示，企業(yè)已經(jīng)積極采取相關(guān)舉措，健全制度體系，深化合規(guī)培訓(xùn)；全面排查風(fēng)險，強化合規(guī)機制；優(yōu)化運營模式，加大創(chuàng)新投入，著力構(gòu)建具有核心競爭力的可持續(xù)發(fā)展格局。津藥藥業(yè)在公告中稱，將“健全反壟斷合規(guī)體系，將反壟斷合規(guī)制度嵌入日常流程中；開展合規(guī)自查并對業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進行優(yōu)化調(diào)整；開展反壟斷合規(guī)培訓(xùn)，持續(xù)強化全員反壟斷合規(guī)意識”。

針對在醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法中暴露的行業(yè)痼疾，市場監(jiān)管部門推動治理關(guān)口前移，從“罰得痛”向“防得牢”全鏈條監(jiān)管轉(zhuǎn)變，開設(shè)反壟斷合規(guī)講堂，助力企業(yè)競爭合規(guī)“加速跑”。

上海政法學(xué)院經(jīng)濟法學(xué)院教授丁茂中在反壟斷合規(guī)講堂上提醒醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，“從市場監(jiān)管總局公布的相關(guān)企業(yè)拒絕、阻礙調(diào)查案例看，企業(yè)加強競爭合規(guī)已從‘必選項’變?yōu)椤骓棥?，需要提升反壟斷合?guī)‘免疫力’，切實打造自身的核心競爭力。”

參加合規(guī)講堂的醫(yī)藥從業(yè)者紛紛表示：“培訓(xùn)涵蓋醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷最新法規(guī)、指南，通過真實案例分析違規(guī)后果，具有很強的針對性和指導(dǎo)性，真是收獲滿滿?！逼髽I(yè)將健全反壟斷合規(guī)體系，開展合規(guī)自查并優(yōu)化業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，增強反壟斷合規(guī)意識，著力構(gòu)建具有核心競爭力的可持續(xù)發(fā)展格局。

人民健康是立國之基。市場監(jiān)管部門表示，將深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，加快推進全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，持續(xù)加強醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法，著力提升為民監(jiān)管效能，筑牢維護公平競爭市場秩序防線，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入競爭合規(guī)動力，為守護億萬人民健康貢獻市場監(jiān)管力量。