武亦文

最近，國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局綜合司、國家疾病預防控制局綜合司聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》)，自今年6月起開展為期1年的醫(yī)療質量安全專項整治行動，重點整治包括醫(yī)療文書書寫、管理不規(guī)范，患者隱私泄露，電子病歷系統(tǒng)管理不到位等問題。

醫(yī)療質量安全是醫(yī)療機構履行法定職責的核心要義，直接關系到患者的生命健康權。醫(yī)療機構作為醫(yī)療衛(wèi)生體系的核心組成部分，其服務質量與安全水平直接影響著人民群眾的獲得感。近年來，我國開展全面提升醫(yī)療質量行動(2023-2025年），從基礎質量安全管理、關鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質量安全管理體系建設等維度提出了多項具體措施，在改進醫(yī)療質量、保障醫(yī)療安全方面取得了階段性成效。但同時，部分醫(yī)療機構也暴露出主體責任落實不到位、制度執(zhí)行松散等問題。這些問題不僅制約了醫(yī)療服務水平的提升，更可能損害患者權益，必須引起高度重視并加以解決。

首先，《方案》直指醫(yī)療安全風險防控體系薄弱問題。實踐中，諸多醫(yī)療糾紛都源于術前風險評估不足或術后并發(fā)癥處置不當，暴露出一些醫(yī)療機構的風險防控還停留在事后救濟層面。以醫(yī)療質量不良事件報告制度為例，《醫(yī)療事故處理條例》雖明確了醫(yī)療機構的報告義務，但因缺乏配套懲戒機制和責任細化條款，許多醫(yī)療機構風險預警機制形同虛設。

其次，醫(yī)療文書管理不規(guī)范問題時有發(fā)生。醫(yī)療文書作為診療行為的法定證據載體，其規(guī)范性直接影響司法裁判結果。在電子病歷普及的背景下，全國范圍內因醫(yī)療文書瑕疵引發(fā)的醫(yī)療糾紛仍居高不下，典型問題包括時間戳不連續(xù)、復制粘貼錯誤、跨系統(tǒng)數據不互通等。不規(guī)范的文書不僅影響診療信息傳遞以及后續(xù)醫(yī)務人員對患者病情的判斷、治療方案的制定，還會導致醫(yī)療機構在面臨糾紛時舉證困難。

最后，醫(yī)療機構患者隱私保護問題突出。民法典規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私和個人信息保密。然而，醫(yī)療場景下隱私范圍界定模糊，加之部分醫(yī)務人員法律意識薄弱，導致隱私泄露事件頻發(fā)。當前的監(jiān)管除了針對醫(yī)務人員的主動泄露行為外，對于醫(yī)療機構系統(tǒng)漏洞導致的被動泄露問題關注不足，如診室入口未設隔簾、檢查室允許無關人員進入、電子系統(tǒng)無防窺措施等。

《方案》以民法典、基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法等法律法規(guī)為支撐，旨在壓實醫(yī)療機構主體責任，堵塞風險漏洞，提升醫(yī)療質量管理水平。具體來說，在完善風險防控和應急管理制度上，整治行動堅持“預防為主、關口前移”理念，要求醫(yī)療機構建立和完善醫(yī)療安全風險防范和應急處置機制。整治行動將進一步落實醫(yī)療質量不良事件報告機制，督促引導醫(yī)務人員主動報告，開展系統(tǒng)性改進工作，有助于從根本上提升醫(yī)療安全風險防控法治化、專業(yè)化水平，切實保障患者生命健康權益。在醫(yī)療文書規(guī)范化管理上，通過推動電子病歷管理規(guī)范的升級，嚴格禁止偽造篡改病歷等行為，建立起時序一致、邏輯自洽、診療連貫的病歷質量控制制度和完善的醫(yī)療文書撰寫規(guī)范機制，有助于保障醫(yī)療文書的真實性、完整性和在醫(yī)療糾紛解決中的重要證據地位。在織密患者隱私權保護網絡上，整治行動高度重視患者隱私保護，進一步明確了患者隱私范圍，規(guī)范患者信息的收集、存儲、使用和傳輸流程，并通過加強日常教育監(jiān)督和巡視檢查、健全隱私保護管理制度等，切實維護患者的人格尊嚴與信息安全。

此次專項整治行動是醫(yī)療領域法治建設的深化實踐。在規(guī)范層面，通過行政監(jiān)督和醫(yī)療機構體系化建設，強化醫(yī)師法、《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療質量管理辦法》等法律法規(guī)的執(zhí)行力度。在制度層面，推動醫(yī)療質量安全執(zhí)行的細化與完善，健全醫(yī)療機構內部的監(jiān)督管理機制。在價值層面，進一步促進醫(yī)療行業(yè)從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉型。從長遠看，專項整治行動的成果轉化將促進醫(yī)療質量安全領域形成良性生態(tài)，推動醫(yī)療行業(yè)始終沿著法治軌道上有序運行，助力人民健康和衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展。

（作者系武漢大學大健康法制研究中心執(zhí)行主任，法學院副院長）