近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政處罰信息，江蘇迪賽諾制藥有限公司（以下簡稱迪賽諾制藥）因生產(chǎn)銷售劣藥爐甘石洗劑，被罰沒1128745.96元。

圖片來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

行政處罰決定書（蘇藥監(jiān)常處字〔2024〕21號）顯示，迪賽諾制藥生產(chǎn)的一批爐甘石洗劑（批號：47240704）產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽檢和復驗，不符合標準規(guī)定。該單位生產(chǎn)銷售該批產(chǎn)品行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構成生產(chǎn)銷售劣藥。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對迪賽諾制藥作出沒收不符合標準規(guī)定的爐甘石洗劑11495瓶，沒收違法所得28745.96元，罰款1100000元的行政處罰。處罰決定日期為2025年5月6日。

值得注意的是，在此次被處罰之前，迪賽諾制藥就因藥品不符合規(guī)定被江蘇省藥品監(jiān)督管理局通告。

圖片來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

4月7日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于江蘇省2025年第2期藥品質(zhì)量的通告（2025年 第2號）顯示，經(jīng)常州市食品藥品纖維質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，迪賽諾制藥生產(chǎn)的爐甘石洗劑（藥品規(guī)格：100ml/瓶、批號：47240704）不符合規(guī)定，藥品不合格項目為微生物限度，檢驗依據(jù)為國家藥品監(jiān)督管理局標準WS1-XG-012-2020。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局表示，對不符合規(guī)定的藥品，江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關企業(yè)和單位的查處。

據(jù)迪賽諾制藥官網(wǎng)介紹，公司成立于2006年10月，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合性制藥企業(yè)，現(xiàn)擁有各類藥品批文90多個，生產(chǎn)許可涵蓋小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、洗劑、酊劑、原料藥等。公司長期專注并深耕于心腦血管及皮膚科領域藥物研發(fā)和生產(chǎn)，主導產(chǎn)品有拉貝洛爾系列(商品名倍禾)、二硫化硒洗劑(商品名希爾生)，在國內(nèi)細分領域占有率位居前列、單品國內(nèi)市場占有率位居第一。此外，公司特色產(chǎn)品滅菌注射用水在疫苗稀釋劑領域處于領先地位，細分市場占有率超過80%，是國內(nèi)疫苗企業(yè)主要供應商。